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新聞詳情
加拿大緊急召回！全球緊急召回！中國造的這些常用藥被曝強烈致癌！瀏覽數(shù):116次
纈沙坦是一款血管緊張素II受體拮抗劑抗高血壓類藥物，該藥物是起到使血管緊張素Ⅱ的I型(AT1)受體封閉，血管緊張素Ⅱ血漿水平升高，刺激未封閉的AT2受體，同時抗衡AT1受體的作用，從而達到擴張血管降低血壓的效果。纈沙坦作為一種常見的抗高血壓藥物，涉及的人群相當廣泛，每個瑕疵或小概率傷害，都可能關系到一批人的健康安全。 概覽 趕快看看你的藥在不在緊急召回清單里面？？？ 今天，全世界大概有10億人患有高血壓，到2025年這個數(shù)字可能會增加到15.6億人。這意味著成年人中每四個人中就有一個患有高血壓。高血壓普遍存在于發(fā)展中國家以及發(fā)達國家。
長期缺乏控制或治療不足的高血壓是心臟病發(fā)作、中風、腎功能衰竭和其它心血管疾病發(fā)生的一個重大的風險因素。2004年的數(shù)據(jù) （關于各個地區(qū)患有高血壓人口的比例）顯示了高血壓患者驚人的兩位數(shù)的增長。全球人口老齡化穩(wěn)步上升和快節(jié)奏的生活方式，導致了不健康的飲食和運動的缺乏，過去五年增加的趨勢預計將繼續(xù)。 是的，不知不覺中，高血壓，已成為全世界老年人的頭號生命殺手。因此，降壓藥則順理成章地成為了高血壓患者的救命稻草，有時候，一粒降壓藥可以遏制住肆無忌憚的血壓，可以挽救一個瀕臨無望的生命。
但是，恰恰是這個高血壓患者救命稻草，最近卻在全世界出現(xiàn)了重大事故，這件事弄得人心惶惶，所有人都不知道到底該不該再吃降壓藥了，但是不吃藥，就相當于等死。不幸中更不幸的是，這件意外的源頭和罪魁禍首，就是——中國。
各大外媒刷屏報道，EMA甚至將這次事件稱為中國藥業(yè)丑聞！就在前幾天，美國環(huán)境保護機構（United States Environmental Protection Agency）發(fā)現(xiàn)，部分抗高血壓成分纈沙坦(valsartan)中，竟然含有N-亞硝基二甲胺！(N-nitrosodimethylamine, NDMA，又稱二甲基亞硝胺)。這可是一種對動物極危險的致癌物！ 在當年震驚全國的“復旦投毒”事件中，犯罪嫌疑人使用的就是N-亞硝基二甲胺化合物，只要一口，就讓你命喪黃泉！ 這次出事的藥物成分，就是降壓神劑——纈沙坦。要知道，纈沙坦是一款用于治療高血壓癥、充血性心力衰竭、后心肌梗塞的藥物，對高血壓患者來說，這可是一個福星啊！ 這樣的一種尤為重要的藥物成分，怎么會含有致癌物質呢！ 美國環(huán)境保護機構很是奇怪，但是事不宜遲，既然發(fā)現(xiàn)了，就趕緊通報全世界吧！ 受本次丑聞影響要部分藥物 于是，加拿大衛(wèi)生部緊隨其后，發(fā)布了降壓藥的致癌性，并宣布召回28種降壓和心臟病藥！ 藥物名單如下 CNN則緊隨其后發(fā)布了緊急停藥通告，告訴高血壓患者，停止使用這22種致癌藥物！ Fierce Pharma也發(fā)布了報道，矛頭直指中國制藥公司。 路透社之后也發(fā)文，呼吁歐盟召回這些從中國出口的藥品。 同時，韓國、德國、西班牙、挪威等等國家，都同時發(fā)布了藥物召回通知！ 這究竟是怎么回事？為何中國一個制藥廠會在一夜之間在全世界喪失信譽？ 這款藥品究竟會帶來怎樣的危害？ 它是否就潛伏在你我的親人身邊呢？ 今天，我們就來看一看這一個被歐洲藥品管理局EMA稱為中國藥物丑聞的故事… 中國仿制藥“丑聞” 2018年7月，冰島。 總部位于冰島的藥廠阿特維斯（actavis）在歐洲享有盛名，許多高質量的藥品，包括降壓藥，都是出自于這個小地方上的藥物工廠。最近，這個藥廠又要做一件有益于全世界高血壓患者的事，那就是加工生產(chǎn)一批新的降壓藥，給世界高血壓患者提供進一步的健康保障！ 這批降壓藥就是著名的纈沙坦(valsartan)，這是一種常見的降壓藥物，商品名“代文”，香港譯為“狄奧蔓”、臺灣譯為“得安穩(wěn)”。纈沙坦具有降血壓效果持久穩(wěn)定，毒副作用小的特點，而且目前，纈沙坦已經(jīng)撤銷了專利，被用于許多仿制藥生產(chǎn)。 既然是仿制藥物，那么，各個國家就都可以放心生產(chǎn)了，于是乎，冰島阿特維斯（actavis）藥廠便將這種藥物的加工工作，交給了中國浙江… 中國的制藥廠明顯沒有讓冰島人失望，他們很快就完成了加工任務，將一批又一批的救命新藥送至全世界，這下，全世界的高血壓患者都笑了，自己的病癥終于又能有更大的緩解了！ 可是，在這個時候還沒有人知道，這究竟是救命的神藥，還是殺人的毒藥… 就在這款藥物大量流入市場之后，歐洲藥品管理局EMA對這款新藥實施了例行監(jiān)測，對這次檢測，EMA也只是例行公事，因為畢竟在actavis之前的降血壓藥品中，從未檢測出違規(guī)物質…但是，這一次的檢測卻讓EMA冷汗直流，他們瞬間意識到，事情可能已經(jīng)鬧大了！ 本次事件涉及到的藥物 在這次的檢測中，在這款全新的纈沙坦藥物中，竟然檢測出了一項極為危險的藥物成分——N-亞硝基二甲胺！ 這讓EMA嚇了一跳，他們趕緊聯(lián)系了美國環(huán)境保護機構，向他們申請協(xié)助檢測，而美國環(huán)境保護機構的工作人員在對藥品實行檢測之后，同樣惶恐萬分，因為的確，藥物中含有對動物致癌率極高的N-亞硝基二甲胺！ 什么是N-亞硝基二甲胺呢？為什么各國藥物管理局一聽到這個名字都驚慌失措呢？ N-亞硝基二甲胺N-Nitrosodimethylamine, NDMA），又稱二甲基亞硝胺，具有強肝臟毒性，屬IARC第2A類致癌物質。N-亞硝基二甲胺急性中毒可引起肝臟損傷、血液血小板計數(shù)下降、轉氨酶濃度升高，還包括頭痛，發(fā)燒，嘔吐，腹痛，分散性皮下出血，嗜睡，惡心，腹瀉等癥狀。較小劑量的長期暴露也可能增加肝癌風險。 這一下，歐洲和美國的藥物管理局都氣不打一處來，他們趕緊聯(lián)系到了冰島的actavis藥廠，要求他們給個說法。而actavis藥廠也感到非常無辜啊，自己在制造這款藥物的時候并沒有添加什么N-亞硝基二甲胺啊，這種毒物怎么可能會… 這個纈沙坦藥品，是全權交給中國藥廠仿制制造的！ 沒錯，這些藥品的確全部出自中國浙江某藥廠，而N-亞硝基二甲胺，也是這個藥廠在制造仿制藥的過程中添加進去的！事已至此，唯一的辦法就是展開真正的“全球化”合作，實行全球藥物召回！ 全球藥物召回 目前，這家浙江藥廠生產(chǎn)的纈沙坦原料藥主要銷往北美、歐洲、印度、俄羅斯和南美等市場。上一年度，這家藥廠纈沙坦原料藥銷售金額為人民幣3.28億元。 在EMA的公告發(fā)出后，韓國、日本、加拿大、德國、意大利、芬蘭、奧地利、香港、臺灣等地相繼發(fā)布公告，召回含有某藥業(yè)提供的纈沙坦原料藥的制劑。 加拿大衛(wèi)生部發(fā)布的通告稱，藥品制造商正在緊急召回幾款含有致癌成分的降血壓藥。韓國食藥廳調查后發(fā)現(xiàn)，有219種藥品采用某制藥的原料，這些藥品已被禁止銷售。西班牙則共有17家實驗中心生產(chǎn)的119種藥物下架，患者可以前往藥店換取其他具有同樣功效的藥物，藥店藥劑師會幫助檢查所購買藥物是否為受污染藥物，藥物可免費換取。 中國臺灣衛(wèi)生福利部則表示，臺灣的6款藥品中也含有同樣原料，即日起下架回收，初步估計，需回收46批次、共1049萬粒藥！中國香港衛(wèi)生署公布，香港有5款含有纈沙坦的藥物，而這5款藥物已供應超過130萬盒，目前，正在全力回收中… 而此時，中國浙江某藥廠也公布，承認在該藥生產(chǎn)過程中的未知雜質中，發(fā)現(xiàn)并檢定出了N-亞硝基二甲胺，該公司已經(jīng)暫停纈沙坦生產(chǎn)，并且稱，“目前尚無法準確評估此事件對當期業(yè)績的影響”。 截止到7月9日收盤報20.54元，該中國藥業(yè)總市值為256.95億元，較7月5日收盤時的307億元，縮水超過50億。 在此次藥品“意外”中，受災最嚴重的，要算是韓國高血壓患者了，由于韓國近期成為中國最大的原料藥進口國，因此這次遭受“致癌”降壓藥影響較大。據(jù)韓國醫(yī)學界普遍認可的數(shù)字，5100萬韓國人當中約有1100萬人患有高血壓，其中的600萬人在接受治療。 其中很多人服用一種含有纈沙坦成分的降壓藥，據(jù)韓國保健福祉部透露，一直服用已被停售的相關降壓藥的患者多達17萬8536人。在得知韓國制藥廠目前從中國藥業(yè)進口這一原料藥品后，患有高血壓的韓國人一個個都惶惶不安！ 因為，降壓藥是一種“藥不能停”的藥物，一旦高血壓患者停止服用藥品，高血壓則隨時可能剝奪他們的生命。這一下子，常年服用降壓藥的600多萬患者慌了神，大部分都是老年人患者，他們信息不通暢，獲取網(wǎng)絡信息的能力有限，吃了降壓藥會致癌，而不吃藥會血壓升高，他們根本不知道該怎么辦。 其中一名韓國高血壓患者說道： “很糾結，我們需要繼續(xù)吃降壓藥，但是報道卻說含有致癌物，所以不知道該繼續(xù)吃，還是不吃?！?/span> 目前，全球各國都在實行著召回藥物行動，同時，也努力在第一時間給高血壓患者置換安全藥品。 截止當前，這次世界性回收活動需回收2300批次纈沙坦降壓藥，殃及全世界22個國家，其中包括： 德國、挪威、芬蘭、瑞典、匈牙利、荷蘭、奧地利、愛爾蘭、保加利亞、意大利、西班牙、葡萄牙、比利時、法國、波蘭、克羅地亞、立陶宛、希臘、加拿大、波黑、巴林和馬耳他。 中國藥企表示，對這次藥物制造意外深表歉意，并表示將負責起回收事宜。藥廠也發(fā)表聲明，請中國大陸的高血壓患者放心，該藥物并未在中國大陸范圍內發(fā)售。 制藥危機 為什么中國的藥物會出現(xiàn)這樣的事故？ 我們自己的審查機構難道查不出來嗎？ 除了各國審查標準不同之外，利益熏心也是藥企拋棄“責任”的重要原因。為了提高利潤，他們不惜無限降低成本，只求“剛剛過線”，不會精益求精。 中國醫(yī)藥質量管理協(xié)會副會長孫新表示，藥品審評標準，是控制藥品上市的“龍頭”，多年來放行了許多“很水”的仿制藥，沖淡了中國仿制藥的總體質量。他還表示，國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）副局長吳湞曾坦承，現(xiàn)在仿制藥水平不高，標準定得不高，現(xiàn)行法律規(guī)定，仿制藥是仿現(xiàn)有國家標準，使得大家認為是仿標準，門檻就低了，門檻一低，報量就大，重復率特別嚴重。 這就導致了仿制藥的藥效與原藥越來越遠，甚至變成了無效藥，而藥企的追利行為，甚至會導致出現(xiàn)“毒藥”現(xiàn)象！ 孫新說：“要求20分可以及格，企業(yè)做到21分就可以，做多了就覺得是浪費。” 這樣的制藥態(tài)度，無異于拿人們的生命打馬虎。 除了仿制藥意外，中國的許多中藥制藥也存在嚴重安全隱患，其中“最負盛名”的，就是前段時間鬧的沸沸揚揚的馬兜鈴酸。 據(jù)了解，許多中藥制藥中都添加了馬兜鈴酸，而馬兜鈴酸，是世界公認的“一類”致癌物，會導致腎臟損害和誘發(fā)尿路癌癥。 而中醫(yī)維護者則一直掩蓋這個事實，以劑量為由遮丑，而馬兜鈴酸的毒性并不取決于劑量，而是累積效應。 目前，市面上含有馬兜鈴酸的藥物依然存在，它們存在于藥店的店面里，當然，也存在于你家的備藥抽屜里： 喘息靈膠囊，肺安片，復方蛇膽川貝散，雞鳴丸，雞蘇丸，七十味松石丸， 十三味疏肝膠囊，胃福顆粒，消咳平喘口服液，新碧桃片，香藤膠囊，杜仲壯骨膠囊，杜仲壯骨丸，風濕寧藥酒，復方風濕藥酒，復方拳參片， 祛風除濕藥酒，少林正骨精，傷濕鎮(zhèn)痛膏，神農(nóng)藥酒，金朱止瀉片，保胃膠囊，復方胃痛膠囊，九龍解毒膠囊，三蛇藥酒，龍膽瀉肝丸，耳聾丸， 八正丸，純陽正氣丸，大黃清胃丸，當歸四逆丸，當歸四逆湯，導赤丸，甘露消毒丸，排石顆粒，跌打丸，婦科分清丸，冠心蘇合丸，蘇合丸，辛荑丸，十香返生丸，濟生橘核丸，止咳化痰丸，八正合劑，小兒金丹片， 分清五淋丸，安陽精制膏，兒童清肺丸，九味羌活丸，川節(jié)茶調丸，小兒咳喘顆粒，小青龍合劑，猴棗散。 以上這些中成藥中或多或少含有馬兜鈴酸，所以大家的抽屜里如果還存有這些藥，請立即丟掉，它們，不是在為你治病，而是在將你帶入死亡！
中國浙江某藥廠制造的纈沙坦(valsartan)降壓藥本該帶給高血壓患者更大的希望，沒想到卻因為染上了N-亞硝基二甲胺（NDMA）而遭到世界通緝。全世界多達22個國家正在全面召回這款藥物，這無論對中國制藥的信譽、高血壓人群的正常治療都無疑是一次重擊。 目前，中國浙江某藥廠表示，承認在自家制造的藥品中檢測出N-亞硝基二甲胺，并愿意全面停止這一批纈沙坦(valsartan)降壓藥的生產(chǎn)，并聲明，該藥沒有在中國大陸范圍內銷售。
另外，中國制藥只求達標，不求精益的這種“鉆空子”的態(tài)度也是導致制藥滯后的重要原因，甚至將馬兜鈴酸添加至家喻戶曉的中成藥中，而危險，其實就在你我身邊。
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